Idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2 (Colloidal Gold) jẹ ipinnu fun wiwa didara ti SARS-CoV-2 Antigen (amuaradagba Nucleocapsid) ninu awọn ayẹwo itọ eniyan ni fitiro.
1. Ṣiṣayẹwo iye eniyan lọpọlọpọ, bii ile-iwosan, papa ọkọ ofurufu, ibudo, agbegbe, ati bẹbẹ lọ.
2. kukuru-oro lemọlemọfún kakiri.
* Apeere swab imu iwaju, ti kii ṣe apanirun
* Rọrun pupọ lati lo
* Rọrun, ko si ohun elo ti o nilo
* Iyara, awọn abajade laarin awọn iṣẹju 15 ~ 20
* Idiyele-daradara
Idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2 (Gold Colloidal)
Sipesifikesonu | 25 Idanwo / ohun elo |
Iwọn apoti (mm) | 190 * 160 * 70mm |
Iwọn didun (Apoti Nikan) | 0.0021m³ |
Àpótí N.W.(g) | 560g |
FCL | Apoti 16 (400 kit) |
Iwọn paadi (mm) | 400 * 340 * 320 mm |
Iwọn didun (Katọn Nikan) | 0.0435m³ |
Paali G.W.(kg) | 9.0kg |
Paati ọlọjẹ SARS-CoV-2 jẹ awọn paati marun: pq jiini RNA ati awọn ọlọjẹ mẹrin. Layer ita ti patiku naa jẹ Amuaradagba Spike (S), ati apoowe gbogun ti o wa ni isalẹ Spike jẹ ti Amuaradagba apoowe (E) ati Protein Membrane (M). Ipilẹ ti o wa ninu apoowe naa jẹ eto ti a ṣe pọ helical ti o ni awọn ẹwọn jiini RNA ati awọn ọlọjẹ Nucleocapsid (N). Lilo ilana ti abuda kan pato ti antijeni ati antibody, wiwa antigen SARS-CoV-2 (amuaradagba Nucleocapsid) le ṣee wa-ri nipasẹ egboogi.
Ọna | ELISA Apo | RT-PCR | Ohun elo Idanwo Gold Colloidal (Gold Colloidal) |
Iye owo Irinse | Gbowolori | Gbowolori | Olowo poku |
Aago Iwari | Siwaju sii | Siwaju sii | Kukuru |
Imudara Ni pato |
Lagbara | Lagbara | Lagbara |
Ayika Awọn ibeere |
Ga | Ga | Kekere |
Isẹ Iṣoro |
Ga | Ga | Kekere |
Iṣẹ ṣiṣe ti SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ni idasilẹ pẹlu awọn apẹẹrẹ 859 ni ifojusọna ti a gba lati ọdọ awọn alaisan aami aisan kọọkan ti wọn fura si ti COVID-19. Awọn apẹẹrẹ swab imu iwaju ni a gba ati idanwo ni ibamu si awọn ibeere ti Awọn ilana fun Lilo. Ibi ipamọ, gbigbe ati wiwa awọn ayẹwo lẹhin ikojọpọ pade awọn ibeere ti o yẹ ti Awọn ilana fun Lilo. Ni akoko kanna, SARS-CoV-2 ni a rii nipasẹ isọdọtun wiwa nucleic acid pajawiri.
Awọn abajade Idanwo | Awọn abajade PCR itọkasi | ||
Rere | Odi | Lapapọ | |
Rere | 328 | 0 | 328 |
Odi | 14 | 517 | 531 |
Lapapọ | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25% ~ 97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26% ~ 100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28% ~ 99.03%)
A, olupese, pẹlu eyi, n kede pe ọja (awọn) bi a ti sọ tẹlẹ loke pade awọn ipese iwulo ti Itọsọna Yuroopu 98/79/EC lori Awọn Ẹrọ Iṣoogun Aisan in vitro. Gbogbo awọn iwe atilẹyin imọ-ẹrọ ti n ṣe afihan ibamu jẹ itọju nipasẹ olupese ati pe o le jẹ ki o wa nipasẹ Aṣoju Aṣẹ ni Yuroopu.
Ọna gbigbe | Awọn ofin gbigbe | Agbegbe |
KIAKIA | TNT /FEDEX /DHL/ Soke | Gbogbo Awọn orilẹ-ede |
Okun | FOB/CIF/CFR/DDU | Gbogbo Awọn orilẹ-ede |
Reluwe | DDP | Awọn orilẹ-ede Yuroopu |
Òkun + Express | DDP | Awọn orilẹ-ede Yuroopu / USA / Canada / Australia / Guusu ila oorun Asia / Aarin Ila-oorun |
Q1. Ṣe o jẹ ile-iṣẹ tabi ile-iṣẹ iṣowo?
A: Mejeeji.We ti wa ni aaye yii fun diẹ ẹ sii ju ọdun 7. Pẹlu awọn ọja didara ti o ga julọ ati idiyele ifigagbaga, a ni ireti ni otitọ lati ṣe idagbasoke iṣowo-owo ti o ni anfani pẹlu awọn onibara wa ni gbogbo agbaye.
Q2. Kini awọn ofin sisanwo rẹ?
A: T/T,L/C,D/A,D/P ati be be lo.
Q3. Kini awọn ofin ifijiṣẹ rẹ?
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ati bẹbẹ lọ.
Q4. Bawo ni nipa akoko ifijiṣẹ ti SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)?
A: Ni deede, yoo gba 15 si 30 ọjọ lẹhin gbigba ohun idogo naa Akoko ifijiṣẹ pato da lori awọn ohun kan ati iye ti aṣẹ rẹ.
Q5. Ṣe o le ṣeto iṣelọpọ ni ibamu si awọn apẹẹrẹ?
A: Bẹẹni, a le gbejade nipasẹ awọn ayẹwo rẹ tabi awọn iyaworan imọ-ẹrọ.
Q6. Kini eto imulo apẹẹrẹ rẹ?
A: Ti opoiye ba kere, awọn ayẹwo yoo jẹ ọfẹ, ṣugbọn awọn onibara ni lati san iye owo oluranse.
Q7. Ṣe o ṣe idanwo gbogbo awọn ẹru rẹ ṣaaju ifijiṣẹ?
A: Bẹẹni, a ni 100% idanwo ṣaaju ifijiṣẹ.
Q8. Bawo ni o ṣe jẹ ki iṣowo wa jẹ igba pipẹ ati ibatan to dara?
A: A tọju didara to dara ati idiyele ifigagbaga lati rii daju pe awọn alabara wa ni anfani; ati pe a bọwọ fun gbogbo alabara bi ọrẹ wa ati pe a ni otitọ ṣe iṣowo ati ṣe ọrẹ pẹlu wọn.