Idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2 (Colloidal Gold) fun idanwo ti ara ẹni jẹ ipinnu fun wiwa didara ti SARS-CoV-2 Antigen (amuaradagba Nucleocapsid) ninu awọn ayẹwo itọ eniyan ni fitiro.
1. Ṣiṣayẹwo iye eniyan lọpọlọpọ, bii ile-iwosan, papa ọkọ ofurufu, ibudo, agbegbe, ati bẹbẹ lọ.
2. kukuru-oro lemọlemọfún kakiri.
* Apeere swab imu iwaju, ti kii ṣe apanirun
* Rọrun pupọ lati lo
* Rọrun, ko si ohun elo ti o nilo
* Iyara, awọn abajade laarin awọn iṣẹju 15 ~ 20
* Idiyele-daradara
Paati ọlọjẹ SARS-CoV-2 jẹ awọn paati marun: pq jiini RNA ati awọn ọlọjẹ mẹrin. Layer ita ti patiku naa jẹ Amuaradagba Spike (S), ati apoowe gbogun ti o wa ni isalẹ Spike jẹ ti Amuaradagba apoowe (E) ati Protein Membrane (M). Ipilẹ ti o wa ninu apoowe naa jẹ eto ti a ṣe pọ helical ti o ni awọn ẹwọn jiini RNA ati awọn ọlọjẹ Nucleocapsid (N). Lilo ilana ti abuda kan pato ti antijeni ati antibody, wiwa antigen SARS-CoV-2 (amuaradagba Nucleocapsid) le ṣee wa-ri nipasẹ egboogi.
Awọn anfani lori Elisa ati PCR
Ọna | ELISA Apo | RT-PCR | Ohun elo Idanwo Gold Colloidal (Gold Colloidal) |
Iye owo Irinse | Gbowolori | Gbowolori | Olowo poku |
Aago Iwari | Siwaju sii | Siwaju sii | Kukuru |
Imudara Ni pato |
Lagbara | Lagbara | Lagbara |
Ayika Awọn ibeere |
Ga | Ga | Kekere |
Isẹ Iṣoro |
Ga | Ga | Kekere |
Iṣẹ ṣiṣe ti SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ni idasilẹ pẹlu awọn apẹẹrẹ 859 ni ifojusọna ti a gba lati ọdọ awọn alaisan aami aisan kọọkan ti wọn fura si ti COVID-19. Awọn apẹẹrẹ swab imu iwaju ni a gba ati idanwo ni ibamu si awọn ibeere ti Awọn ilana fun Lilo. Ibi ipamọ, gbigbe ati wiwa awọn ayẹwo lẹhin ikojọpọ pade awọn ibeere ti o yẹ ti Awọn ilana fun Lilo. Ni akoko kanna, SARS-CoV-2 ni a rii nipasẹ isọdọtun wiwa nucleic acid pajawiri.
Akopọ iṣẹ ṣiṣe ile-iwosan ti WIZ'S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
Awọn abajade Idanwo | Awọn abajade PCR itọkasi | ||
Rere | Odi | Lapapọ | |
Rere | 328 | 0 | 328 |
Odi | 14 | 517 | 531 |
Lapapọ | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25% ~ 97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26% ~ 100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28% ~ 99.03%)
A, olupese, pẹlu eyi, n kede pe ọja (awọn) bi a ti sọ tẹlẹ loke pade awọn ipese iwulo ti Itọsọna Yuroopu 98/79/EC lori Awọn Ẹrọ Iṣoogun Aisan in vitro. Gbogbo awọn iwe atilẹyin imọ-ẹrọ ti n ṣe afihan ibamu jẹ itọju nipasẹ olupese ati pe o le jẹ ki o wa nipasẹ Aṣoju Aṣẹ ni Yuroopu.
RARA. | Orukọ ọja | Specimens | Awọn pato (T/Apo) |
CE Ijẹrisi |
1 | Idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2 | nasopharyngeal/oropharyngeal gbigba apẹẹrẹ swab |
1/2/5/10/20/25 | BẸẸNI |
2 | Idanwo Antijeni SARS-CoV-2 | nasopharyngeal/oropharyngeal gbigba apẹẹrẹ swab |
1/2/5/10/20/25 | BẸẸNI |
3 | Idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2 (Itọtọ) | itọ | 1/2/5/10/20/25 | BẸẸNI |
4 | Idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2 (Gold Colloidal) | gbigba ti imu imu swab | 1/2/5/10/20/25 | BẸẸNI |
5 | Idanwo iyara Antijeni SARS-CoV-2 (Sputum/Itọ/Stool) | Tutọ / itọ / feces | 1/2/5/10/20/25 | BẸẸNI |
Ọna gbigbe | Awọn ofin gbigbe | Agbegbe |
KIAKIA | TNT /FEDEX /DHL/ Soke | Gbogbo Awọn orilẹ-ede |
Okun | FOB/CIF/CFR/DDU | Gbogbo Awọn orilẹ-ede |
Reluwe | DDP | Awọn orilẹ-ede Yuroopu |
Òkun + Express | DDP | Awọn orilẹ-ede Yuroopu / USA / Canada / Australia / Guusu ila oorun Asia / Aarin Ila-oorun |
A: Mejeeji.We ti wa ni aaye yii fun diẹ ẹ sii ju ọdun 7. Pẹlu awọn ọja didara ti o ga julọ ati idiyele ifigagbaga, a ni ireti ni otitọ lati ṣe idagbasoke iṣowo-owo ti o ni anfani pẹlu awọn onibara wa ni gbogbo agbaye.
A: T/T,L/C,D/A,D/P ati be be lo.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ati bẹbẹ lọ.
A: Ni deede, yoo gba 15 si 30 ọjọ lẹhin gbigba ohun idogo naa Akoko ifijiṣẹ pato da lori awọn ohun kan ati iye ti aṣẹ rẹ.
A: Bẹẹni, a le gbejade nipasẹ awọn ayẹwo rẹ tabi awọn iyaworan imọ-ẹrọ.
A: Ti opoiye ba kere, awọn ayẹwo yoo jẹ ọfẹ, ṣugbọn awọn onibara ni lati san iye owo oluranse.
A: Bẹẹni, a ni 100% idanwo ṣaaju ifijiṣẹ.
A: A tọju didara to dara ati idiyele ifigagbaga lati rii daju pe awọn alabara wa ni anfani; ati pe a bọwọ fun gbogbo alabara bi ọrẹ wa ati pe a ni otitọ ṣe iṣowo ati ṣe ọrẹ pẹlu wọn.